依据2026年03月10日国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2026B01545)的内容，批准老蔻丸（大蜜丸）增加安全性信息的要求，持有人应对以上品种明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。公司已完成老蔻丸（大蜜丸）说明书的修订，详细修订内容如下：

一、警示语变更为：警告：孕妇禁用！

二、【不良反应】变更为：

本品可见恶心、呕吐、口干、皮疹等不良反应。

三、【禁忌】变更为：

1.孕妇禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】变更为：

1.忌食生冷、油腻食物。

2.月经期、哺乳期妇女慎用。

3.糖尿病患者慎用。

4.本品不可整丸吞服，可嚼服，也可分份吞服。

5.本品含清半夏、甘草，不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或成药同时服用。

请各经销商仔细阅读上述说明书变更内容，做好药品使用和安全性问题的宣传培训。请医师、药师仔细阅读上述说明书变更内容，有效指导患者合理用药。请患者仔细阅读上述说明书变更内容，并严格遵医嘱用药。

    特此公告。