


依据2026年01月14日国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2026B00242)的内容,持有人应对以上品种明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。公司已完成柴胡舒肝丸说明书的修订,详细修订内容如下:
一、警示语变更为:“警告:孕妇禁用!”。
二、【不良反应】变更为:
本品可见以下不良反应:恶心、腹泻、上腹痛、口干、皮疹等。
三、【禁忌】变更为:
1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】变更为:
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.年老体弱、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用 ,本品不宜长期服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
请各经销商仔细阅读上述说明书变更内容,做好药品使用和安全性问题的宣传培训。请医师、药师仔细阅读上述说明书变更内容,有效指导患者合理用药。请患者仔细阅读上述说明书变更内容,并严格遵医嘱用药。
特此公告。

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