按照国家GMP规定,2月21日至24日,我公司组织开展了2012年度GMP自检工作,对公司新版GMP规范执行情况及上一年度自检缺陷项整改情况进行全面的检查和评价。
公司为此成立了由周海英总工程师为组长的自检领导小组,来自公司各职能部门的负责人及相关专业技术人员,依据新版GMP认证检查评定标准等文件,对所属职能部门和生产车间进行全面的检查。全体内审人员依据自检标准,按照专业分工分别就机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理等方面进行了全面认真地对照检查,并针对发现的缺陷项目以及纠正措施与有关部门进行充分的交流和沟通。
此次GMP自检为我公司进一步规范生产、管理行为,提高管理水平、产品质量起到了积极的促进作用,进而为全面迎接自治区药监部门的专项检查打下了良好基础。